PANATecs beantragt Erlaubnis nach §13 Arzneimittelgesetz zur Durchführung freigaberelevanter Prüfungen
Die PANATecs GmbH beantragte die Erlaubnis zur Durchführung freigaberelevanter Prüfungen beim Regierungspräsidium Tübingen. Die PANATecs GmbH ist Outsourcingpartner der internationalen Pharma- und Biotechindustrie für Proteinanalytik und Peptidsynthese. Aufgrund zahlreicher Kundenanfragen, und zur Sicherung der langfristigen Firmenexpansion, hat die PANATecs die Erlaubnis für Prüflabore nach §13 AMG beantragt. Der GMP-Status eröffnet dem Unternehmen ein weiteres Geschäftsfeld im Zielmarkt Big-Pharma/Biotech. „Freigaberelevante Prüfungen im Bereich Proteinanalytik werden derzeit nur von wenigen Unternehmen angeboten. Nach unseren Informationen wird die PANATecs GmbH das erste auf Proteinanalytik spezialisierte Labor mit GMP-Status nach der 15. Novelle des AMGs sein.“ so Dr. Benedikt Merz, Geschäftsführer und Qualified Person (QP) der PANATecs GmbH.
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