PANATecs beantragt Erlaubnis nach §13 Arzneimittelgesetz zur Durchführung freigaberelevanter Prüfungen

09.02.2010: Die PANATecs GmbH beantragte die Erlaubnis zur Durchführung freigaberelevanter Prüfungen beim Regierungspräsidium Tübingen.

Die PANATecs GmbH ist Outsourcingpartner der internationalen Pharma- und Biotechindustrie für Proteinanalytik und Peptidsynthese. Aufgrund zahlreicher Kundenanfragen, und zur Sicherung der langfristigen Firmenexpansion, hat die PANATecs die Erlaubnis für Prüflabore nach §13 AMG beantragt.

Der GMP-Status eröffnet dem Unternehmen ein weiteres Geschäftsfeld im Zielmarkt Big-Pharma/Biotech. „Freigaberelevante Prüfungen im Bereich Proteinanalytik werden derzeit nur von wenigen Unternehmen angeboten. Nach unseren Informationen wird die PANATecs GmbH das erste auf Proteinanalytik spezialisierte Labor mit GMP-Status nach der 15. Novelle des AMGs sein.“ so Dr. Benedikt Merz, Geschäftsführer und Qualified Person (QP) der PANATecs GmbH.