Die Epigenomics AG teilte mit, dass ihr
strategischer Lizenz- und Kollaborationspartner Abbott einen
molekulardiagnostischen Bluttest als Hilfsmittel zur Diagnose von
Darmkrebs in Europa und Asien/Pazifik eingeführt hat. Der
in-vitro-diagnostische Test basiert auf Epigenomics' patentgeschütztem
Biomarker Septin9. Abbott lizenzierte die nicht exklusiven weltweiten
Rechte an Septin9 im Jahr 2007. Der in-vitro-diagnostische Test wird von
Abbott unter dem Markennamen Abbott RealTime mS9 Colorectal Cancer
vertrieben und ist für Abbott's real-time PCR-System m2000 optimiert.
Die Markteinführung löst eine Meilensteinzahlung an Epigenomics aus.
Zukünftig wird Epigenomics am kommerziellen Erfolg des mS9-Tests durch
Lizenzgebühren auf Abbotts Produktumsätze, sowie durch bestimmte
umsatzbezogene Meilensteine beteiligt sein. Mit dieser Markteinführung
setzt die Epigenomics AG die Umsetzung ihres dualen Geschäftsmodells
bestehend aus nicht-exklusiver Lizenzierung und direkter Vermarktung
ihrer molekulardiagnostischen Produkte fort.
Epigenomics erhält FDA-Zulassung für Epi proColon
Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG gab bekannt, dass die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA die Zulassung für Epi proColon® erteilt hat. Epi proColon® ist der erste von der FDA zugelassene Bluttest zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon® wird in ... mehr
Epigenomics AG erhebt Einspruch gegen FDA-Forderung nach zusätzlichen Daten
Die Epigenomics AG gab bekannt, dass die Gesellschaft nach Gesprächen über den Zulassungsantrag („Premarket-Approval“, PMA) für ihren Bluttest Epi proColon® zur Früherkennung von Darmkrebs mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA Einspruch gegen die Entscheidung der Behörde in Bezug ... mehr
FDA fordert weitere Daten von Epigenomics
Die Epigenomics AG gab den Erhalt eines Antwortschreibens der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA bezüglich des "Premarket-Approval"-(PMA)-Zulassungsantrags für ihren Bluttest zur Früherkennung von Darmkrebs Epi proColon(R) bekannt. In dem Antwortschreiben gibt die FDA Hinweise und Empf ... mehr
STRATEC gibt Vereinbarung mit Abbott Diagnostics bekannt
Die STRATEC Biomedical Systems AG gab bekannt, eine Vereinbarung mit Abbott Diagnostics, einem Unternehmensbereich von Abbott Laboratories, Abbott Park, Illinois, USA unterzeichnet zu haben. Die Vereinbarung sieht die gemeinsame Entwicklung einer Analysensystemlösung unter Nutzung von STRA ... mehr
Abbott erhält europäische Zulassung für einen neuen diagnostischen Ovarialkarzinom-Test
Ein neues diagnostisches Nachweisverfahren, welches die Risikoabschätzung hinsichtlich einer gut- oder bösartigen unklaren Raumforderung im Becken erlaubt, ist jetzt in Europa verfügbar. Eine einfache Blutuntersuchung kann nun bei der Diagnosestellung hinsichtlich eines epithelialen Ovarial ... mehr
Fujirebio Diagnostics, Inc. und Abbott haben eine Lizenzvereinbarung über die Entwicklung eines neuen Tests zur Erkennung von Eierstockkrebs unterzeichnet. Die Tests sind für den Einsatz mit den automatisierten diagnostischen ARCHITECT(R)-Analysegeräten Abbotts vorgesehen. Im Rahmen der Ver ... mehr
