Fujirebio Diagnostics und Abbott vereinbaren Entwicklung eines neuen Tests zur Erkennung von Eierstockkrebs

Fujirebio Diagnostics, Inc. und Abbott haben eine Lizenzvereinbarung über die Entwicklung eines neuen Tests zur Erkennung von Eierstockkrebs unterzeichnet. Die Tests sind für den Einsatz mit den automatisierten diagnostischen ARCHITECT(R)-Analysegeräten Abbotts vorgesehen. Im Rahmen der Vereinbarung entwickelt und produziert Fujirebio Diagnostics für Abbott einen einfachen Bluttest für den Biomarker HE4, der die Risikostratifizierung von Frauen mit hohem Eierstockkrebsrisiko unterstützen könnte. Die frühzeitige Erkennung dieser Krankheit stellt die Medizin bis heute vor große Schwierigkeiten.

"Die Medizinbranche hat die Öffentlichkeit zwar mit Warnsignalen und Symptomen von Eierstockkrebs vertraut gemacht - der Schlüssel zur Bekämpfung dieser tödlichen Krankheit liegt jedoch in besseren Hilfsmitteln und Technologien zur frühzeitigen Erkennung", sagte Olle Nilsson, Ph.D., Vice President und Chief Scientific Officer von Fujirebio Diagnostics. "Mit dem HE4-Test, dessen Verfügbarkeit für 2009 erwartet wird, wird Abbott Ärzten in aller Welt über das ARCHITECT-System ein Instrument bieten, das dabei helfen kann, Raumforderungen im Beckenbereich zu definieren, so dass die optimalen Behandlungsoptionen früher und wirksamer bestimmt werden können."

In der manuellen Ausführung ist HE4 derzeit von der FDA zur Beobachtung von Patienten mit rezidivierendem bzw. fortschreitendem epithelialen Eierstockkrebs (EOC) zugelassen und hat in Europa die CE-Zulassung als Hilfsmittel zur Risikobewertung von EOC bei prämenopausalen oder postmenopausalen Frauen mit Raumforderungen im Beckenbereich erhalten. Der manuelle HE4-Test und der zugehörige Algorithmus zur Bestimmung des Malignitätsrisikos (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm - ROMA(TM)) für den Einsatz bei Frauen mit Raumforderungen im Beckenbereich warten derzeit auf die Zulassung durch die FDA.

"Ärzte stellen jedes Jahr bei mehr als 250.000 Frauen verdächtige Raumforderungen im Beckenbereich fest. Dennoch gibt es bis heute kein zuverlässiges Hilfsmittel, um eine maligne Erkrankung von anderen gutartigen gynäkologischen Befunden zu unterscheiden", sagte Robert Doss, Ph.D., Divisional Vice President, Research and Development, bei Abbott Diagnostics.. "HE4 stellt einen bedeutenden Marker für die Auswertung dieser Raumforderungen im Beckenbereich dar, und wir freuen uns darüber, mit Fujirebio Diagnostics an der Entwicklung eines Tests für das ARCHITECT-System zusammenzuarbeiten."