Die richtige Dosierung genau schätzen
Klinische Studien neuer Medikamente optimiert: RUB-Mathematiker verbessern Verfahren um 40 Prozent
Bis ein neues Medikament für den Markt zugelassen wird, vergeht viel Zeit. In dreiphasigen klinischen Studien suchen Wissenschaftler, Ärzte und Pharmaunternehmen stets nach der "minimalen effektiven Dosierung". Das ist der optimale Punkt, an dem ein Medikament am besten wirkt und gleichzeitig die Nebenwirkungen möglichst unbedenklich sind, ermittelt in Experimenten an Probanden mit statistischen Methoden. Dem Bochumer Mathematiker Prof. Dr. Holger Dette ist es in Zusammenarbeit mit Forschern der Universität St. Petersburg und der Firma Novartis nun gelungen, die Genauigkeit der zugrundeliegende Schätzverfahren um 40 Prozent zu verbessern. Erstmals lässt sich die minimale effektive Dosierung bereits anhand von Daten aus der ersten Testphase bestimmen, so dass das Verfahren, ein Medikament zuzulassen, in Zukunft erheblich beschleunigt und präzisiert werden kann. Über ihre Ergebnisse berichten die Forscher im renommierten "Journal of the American Statistical Association".
"Ein ungenügendes Verständnis des Dosis-Wirkungs-Zusammenhangs in Phase I und II kann gravierende Auswirkungen auf die Schätzung der optimalen Dosierung haben", so Prof. Dette - und somit ernsthafte ethische Konsequenzen (ein bei angemessener Dosierung geeignetes Medikament steht den Kranken nicht zur Verfügung) sowie wirtschaftliche Folgen (ein bei richtiger Dosierung wirksames Medikament wird nicht für den Markt zugelassen). Die Forscher um Prof. Dette haben die Modellierung des Dosis-Wirkungs-Zusammenhangs für Phase III substanziell verbessert. Erstmals ist es dadurch möglich, bereits aus Phase I und Phase II genügend Informationen zu gewinnen, um die minimale effektive Dosis eines Medikaments richtig und zuverlässig zu schätzen und diese direkt in Phase III der klinischen Studien einzusetzen.
Originalveröffentlichung: Holger Dette et. al.: "Optimal Designs for Dose-Finding Studies"; Journal of the American Statistical Association 2008, Volume 103, Number 483, pp. 1225-1237(13).
Weitere News aus dem Ressort Wissenschaft
Meistgelesene News
Weitere News von unseren anderen Portalen
Zuletzt betrachtete Inhalte
Umweltgesetzbuch verzögert Genehmigungen und behindert Investitionen in der Chemie - Anhörung der Verbände zum UGB im Bundesumweltministerium
Gated STED – nächste Generation hochauflösender Mikroskope in der Entwicklung - Leica Microsystems, Max-Planck-Gesellschaft und Deutschem Krebsforschungszentrum schließen Lizenzvereinbarung
SIRS-Lab schließt eine 10 Mio. EURO Finanzierungsrunde zur Markteinführung der ersten Tests zur Sepsis-Diagnose ab
Wilhelm-Ostwald-Nachwuchspreis 2007 für "Tip-enhanced Raman spectroscopy"
Polymerreaktionen in Echtzeit untersuchen - Innovationspreis für neuartige chromatographische Methode
Q-Bioanalytic GmbH startet mit neuem Gesellschafter Sc-Consult durch - Intensivierung von Vertrieb und Erweiterung bestehender Geschäftsfelder
Erstes Infrarot basiertes Mikroskop mit Quantenlicht: Die Zukunft der Biomedizin? - Durch ein gezieltes Verschränken der Photonen gelang eine Abbildung von Gewebeproben mit vorher unsichtbaren Bio-Merkmalen
Innovationspreis der Deutschen Wirtschaft für 4-Pi-Mikroskop - Höchst auflösendendes kommerzielles Fluoreszenzmikroskop der Welt eröffnet vollständig neue Perspektiven für Diagnostik und Therapie
Erstmals wandernde Defekte im "Wundermaterial" Graphen analysiert
Peter Huber Kältemaschinenbau als Top-Innovator ausgezeichnet
