Europäische Produktionsstätten von Novasep bestehen FDA-Inspektion
Zur Inspektion der Anlage in Leverkusen gehörten sowohl eine Zulassungsinspektion der Produktion von Präparaten aus Nitroglycerin, als auch eine allgemeine Inspektion der guten Herstellungspraxis (cGMP) aller Produkte, die für den US-amerikanischen Markt hergestellt werden.
„Die FDA hat ihre Überwachung und Inspektionen verschärft“, sagte Michel Spagnol, Geschäftsführer bei Novasep. „Die Beachtung von gesetzlichen Bestimmungen ist entscheidend, obwohl diese Herausforderung an die gesamte Industrie zunehmend größer wird. Die Hingabe unserer Teams bezüglich der Qualität ist beachtlich. Ich bin sehr zufrieden damit, dass wir auch weiterhin erfolgreich die Zulassung durch die FDA erlangen und so unseren Kunden auf der ganzen Welt zusätzliche Gewissheit bieten können.“
Meistgelesene News
Organisationen
Weitere News aus dem Ressort Wirtschaft & Finanzen
Holen Sie sich die Analytik- und Labortechnik-Branche in Ihren Posteingang
Ab sofort nichts mehr verpassen: Unser Newsletter für Analytik und Labortechnik bringt Sie jeden Dienstag auf den neuesten Stand. Aktuelle Branchen-News, Produkt-Highlights und Innovationen - kompakt und verständlich in Ihrem Posteingang. Von uns recherchiert, damit Sie es nicht tun müssen.