LIMS – Methodenvalidierung – Rohdatenarchivierung – SAP Integration

Branchenübergreifende Laboranwendungen, die seit fast 30 Jahren erfolgreich eingesetzt werden

Frei konfigurierbares Dashboard mit Linien-, Balken-, Kuchendiagrammen sowie weiteren grafischen Elementen, inklusive dem direkten Aufruf der LABS/Q®-Module

Am Beispiel einer Stabilitätsauswertung werden die grafischen und statistischen Auswertungsfunktionen gezeigt. Die LABSGraphic als Bestandteil von LABS/Q®, stellt vielfältige grafische und statistische Auswertungen zur Verfügung

Die Prüfmittel- und Messmittelüberwachung ist das Rückgrad der AQS im Labor und ersetzt die Gerätebücher, ferner die Verwaltung der Standard- und Kontrollproben

App zur mobilen Ergebniserfassung und Probenahme (online und offline) für Android und Apple iOS (hier Android) und anschließender Übergabe an LABS/Q®

Die LABS Suite, bestehend aus dem LIMS LABS/Q®, dem Rezeptur- Informations- und Management-System (RIMS) LABS/R, der SAP Middleware LABS/QM zur direkten Anbindung jeglicher Messgeräte und Messsysteme an das SAP QM sowie der Software zur Methodenvalidierung VALIDAT, bildet das Rückgrat eines modernen, mit elektronischen Analysengeräten ausgestatteten Labors. Die LABS Suite sichert die Erfüllung aktueller Anforderungen an akkreditierte und qualitätsgesicherte Labore, insbesondere auch im GxP-Umfeld.


Die modular aufgebaute LABS Suite bildet auszugsweise folgende Geschäftsprozesse ab:

  • Routinemäßige Prüfung in der Qualitäts- und In-Prozess-Kontrolle,
  • Abwicklung des Hygiene- und Umweltmonitorings,
  • Durchführung von Stabilitätsstudien
  • Auftragsanalytik in Servicelaboratorien mit Preislisten, Angebots- und Rechnungserstellung
  • Optimierung von chemischen Synthesen oder Rezepturen.
  • Entwicklung und Validierung analytischer Methoden,
  • Medikamentenfreisetzung / Dissolution und deren Auswertung,
  • Analytische Qualitätssicherung AQS, Prüfmittelüberwachung, OOS/OOT, Ringversuche.

Mit LABS/Q® bieten wir Ihnen ein universell einsetzbares, außergewöhnlich flexibles System, das LIMS-, LES- und Rohdatenarchivierungsfunktionalitäten abdeckt. Durch einfache Konfiguration können diese Funktionalitäten an die jeweiligen Arbeitsabläufe angepasst werden. Masken und Datenbank-Tabellen können individuell erweitert und ergänzt werden, ohne dabei einen zukünftigen Release-Wechsel zu erschweren. Bei der Berichts- und Etikettenerstellung werden verschiedene Report-Tools unterstützt, u. a. SAP Crystal Reports und JasperReports. Bei einer Standardinstallation werden mehr als 250 Berichts- und Etikettenvorlagen mit ausgeliefert.

Durch Mehrsprachigkeit, nicht nur bei Bildschirmmasken, sondern auch bei den Dateninhalten und dem Berichtswesen, ferner einer Zeitzonenunterstützung, ist die Verwendung von LABS/Q® standortübergreifend und in allen Organisationsgrößen gegeben.

LABS/R, als Rezepturverwaltungs-Software zur Optimierung von chemischen Synthesen oder Rezepturen, bietet als Integrationsplattform die Möglichkeit, die Arbeitsprozesse von der Planung des Versuchs bis hin zur Auswertung komplett zu unterstützen. Sogar für die Rezepturoptimierung kann LABS/R als eigenständige Software oder zur Erweiterung des LABS/Q® LIMS auch als funktionsspezifisches Modul erworben werden. Zur statistischen Versuchsplanung und -auswertung kann LABS/R optional auch mit DoE-Software, wie Modde oder Stavex, kombiniert werden. Zudem ist eine Kombination mit dem Laborjournal OpenLAB ELN ebenfalls möglich.

Durch Einbindung von mobilen Endgeräten zur Ergebniseingabe bzw. -übernahme, wie z. B. Tablet-Computer mit speziellen Apps, wird der Weg zu einem papierlosen Labor ermöglicht.

Die direkte Anbindung von Messgeräten und Analysensystemen an  LABS/Q® verringert drastisch Aufwand und Fehlerquellen bei der Erfassung und Übertragung von Proben- und Messdaten in das LIMS. LABS/Q® unterstützt Sie auch bei der Rohdatenarchivierung. Eine Umwandung Ihrer Rohdaten in das AnIML-Format (Analytical Information Markup Language) ermöglicht Ihnen, bei Einsatz eines entsprechenden LABS/Q®-Viewers, neben der Langzeit-Archivierung auch nach vielen Jahren eine Anzeige der Rohdaten (Chromatogramme, Spektren, usw.), ohne hierfür die jeweilige Originalsoftware zu benötigen.

Flexible Schnittstellen von LABS/Q® ermöglichen auch die Anbindung weiterer Anwendungen, wie z. B. ERP-, MES- und PLS-Systeme. Im SAP-Umfeld unterstützen wir Sie als SAP Silver Partner kompetent, einerseits durch die  zertifizierte, universell konfigurierbare SAP-Schnittstelle (direkt über Web Services oder über PI), andererseits auch durch Dienstleistungen, sowohl auf der LIMS- als auch auf der SAP-Seite.

Die SAP Middleware LABS/QM bietet die Möglichkeit, jegliche Messgeräte und Messsysteme direkt an das SAP QM anzubinden. Eine manuelle Eingabe von Daten, mit der Möglichkeit der fehlerhaften Eingabe beim Übertrag, wird somit vollständig ausgeschlossen und ein GxP/FDA-konformer Workflow ermöglicht. Daneben erhöht die  SAP Middleware LABS/QM auch den Automatisierungsgrad im Labor und trägt so wesentlich zur Effizienzsteigerung bei den Mitarbeitern und daraus resultierender Kostensenkung des gesamten Laborworkflows bei. 

Prüfmethoden, die zuvor auf ihre Eignung untersucht wurden, bilden das Rückgrat eines jeden Labors. Unsere Software zur Methodenvalidierung VALIDAT führt Sie sicher durch die Planung und Durchführung einer Validierung (auch in Verbindung mit LABS/Q®), bis hin zur Auswertung und umfangreichen Berichterstellung. Sie sparen einen Großteil Ihrer bisherigen administrativen und statistischen Arbeit und erfüllen gleichzeitig die Vorschriften von DIN, ISO, USP, FDA und ICH.

Unsere mittlerweile fast 30-jährige Erfahrung, sehr intensiv auch im regulierten Umfeld, das seit mehr als 20 Jahren zertifizierte QM-System der iCD. sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Produkte, übrigens in enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden (Task Force, Usermeetings), geben Ihnen ein hohes Maß an Investitionssicherheit sowie die Sicherheit einer erfolgreichen Einführung und Betreuung des Systems.

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