82 Aktuelle Veranstaltungen von Klinkner & Partner

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Seminar
27.03. – 28.03.
2017
Potsdam, DE
SOPs und QM-Dokumentation im Labor

Standard-Arbeits-Anweisungen (SOPs: Standard Operating Procedures), Verfahrensanweisungen, Handbücher etc. sind die Grundlage eines jeden QM-Systems. Bei der Erstellung und Lenkung treten oft Unklarheiten bei Detailfragen auf und bei der praktischen Umsetzung zeigen sich erfahrungsgemäß immer ...

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Seminar
29.03. – 30.03.
2017
Potsdam, DE
Grundkurs für Auditoren

Das "Handwerkszeug" des Auditors: Auditgrundlagen, Anforderungen an Auditoren, Audittypen, Planung und Durchführung von Audits, Gesprächs- und Fragetechniken, Auditfeststellungen und -abweichungen, Auditberichte, Kommunikation mit dem Management, externe Audits vorbereiten und ...

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Seminar
31.03.2017
Potsdam, DE
Lieferanten- und IT-Audits

Ausgehend von Anforderungen aus unterschiedlichen Normen (z. B. ISO 17025, ISO 15189, ISO 9001, ISO 13485, ISO 17020) aber auch den Gute Praxis-Regelungen (GLP, GCP) wird die Konzeption der Auditierung und beispielhaft der Auditprozess eines „universellen“ Lieferanten und speziell eines ...

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Seminar
03.04. – 07.04.
2017
Berlin, DE
Blocklehrgang: QM-Beauftragte/r Labor

• Was ist Qualität und warum ist sie heute so wichtig? • Aufgaben des/der Qualitätsbeauftragten • QM-Dokumente • Erstellung einer Verfahrensanweisung • Vergleich von QM-Systemen: Akkreditierung, Zertifizierung, GLP, GMP • Journale, Protokolle, Aufzeichnungen • Gerätekalibrierung, -qualifizierung ...

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Seminar
04.04. – 06.04.
2017
Freising, DE
DIN EN ISO 15189:2014 - Neue Anforderungen und Implementierung

Die Anforderungen der DIN EN ISO 15189:2014 und ihre pragmatische Umsetzung werden vorgestellt. Dabei wird besonders auf die Neuerungen der 2014er Version und auf die Änderungen zur ISO 15189:2007 eingegangen. An den drei Seminartagen wird die DAkkS-Checkliste zur ISO 15189:2014 durchgearbeitet ...

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Seminar
04.04.2017
Freising, DE
DIN EN ISO 15189:2014 - Neue Anforderungen und Implementierung - Tag 1

Am ersten Seminartag werden einige Grundlagen zur medizinischen Akkreditierungsnorm DIN EN ISO 15189 vermittelt und die Übergangsfristen zur revidierten Norm erläutert. Die ersten Teile des Kapitels 4 der ISO 15189:2014 (z.B. Dokumentenlenkung, Auftragslabore, Beschwerde- und Fehlermanagement) ...

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Seminar
05.04.2017
Freising, DE
DIN EN ISO 15189:2014 - Neue Anforderungen und Implementierung - Tag 2

Am zweiten Seminartag werden die Anforderungen und die pragmatische Umsetzung von Teilen der Kapitel 4 und 5 der DIN EN ISO 15189:2014 (z.B. Risikomanagement, Qualitätsindikatoren, Managementbewertung) vorgestellt und anhand der DAkkS-Checkliste diskutiert. Besonders wird auf die Neuerungen der ...

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Seminar
06.04.2017
Freising, DE
DIN EN ISO 15189:2014 - Neue Anforderungen und Implementierung - Tag 3

Am dritten Seminartag werden die Anforderungen und die pragmatische Umsetzung von Teilen des Kapitels 5 der DIN EN ISO 15189:2014 (z.B. Verifizierung, Messunsicherheit, Eignungsprüfungen, Befundung) vorgestellt und anhand der DAkkS-Checkliste diskutiert. Besonders wird auf die Neuerungen der ...

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Seminar
24.04. – 26.04.
2017
Potsdam, DE
Basiswissen GxP (GMP, GLP, GCLP)

Schwerpunkt ist die Vermittlung des GxP-Grundwissens. Schwerpunkt des ersten Tages ist die Vermittlung des GMP-Grundwissens. Schwerpunkt des zweiten Tages ist die Vermittlung des GLP-Grundwissens. Wichtige GLP-Begriffe; Anforderungen an eine GLP-Prüfeinrichtung; SOPs, Prüfpläne und ...

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Seminar
24.04.2017
Potsdam, DE
Basiswissen GxP - Good Manufacturing Practice (GMP)

Schwerpunkt ist die Vermittlung des GMP-Grundwissens.Zielgruppe:Neue Mitarbeiter aus pharmazeutischer Entwicklung, Produktion, Analytik- und Qualitätskontrolllaboren, Qualitätssicherung und Zulassung sowie Zulieferer für GMP-Bereiche

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