Mess- und Prüfmittelüberwachung: Masse, Volumen, Temperatur

Zielgruppe:
Angesprochen sind Prüfbeauftragte sowie Mitarbeiter/innen aus Prüfbereichen und Laboratorien, in deren Verantwortungsbereich die Handhabung, Kalibrierung oder Überwachung von Mess- und Prüfmitteln liegt.

Kurzbeschreibung:
TAG 1 | MASSE (Klinkner / Pertsch)
Grundbegriffe zu Messmittelüberwachung und Kalibrierung (Klinkner)
Mess- und Prüfmittel, Messeinrichtung, Messgerät, Kalibrierung, Justierung, Eichung, Qualifizierung, Validierung, Verifizierung, Traceability, Rückführung, Rückverfolgbarkeit
Messmittelüberwachung praktikabel gestalten (Klinkner)
Richtige Wahl von Überwachungsintervallen und Toleranzen, Optimierung des Kalibrieraufwandes, Betrachtung von Messunsicherheiten zur Abschätzung des Kalibrierungsaufwandes, Prüfmittelklassen, Festlegung der zu überwachenden Prüfmittel und Messgrößen, Umgang mit Herstellerempfehlungen, Typische Fehler, Beanstandungen bei Audits und Inspektionen, Gerätedokumentationen und Logbücher
Messmittelüberwachung am Beispiel von Waagen (Pertsch)
Welche konkreten Anforderungen stellt ein modernes QM- System an das Prüfmittel Waage? ; Begriffe, Waagenparameter, Auswahl von Waagen und Gewichten entspr. der geforderten Prozessgenauigkeit ; Installation, Prüftoleranzen, Kalibrieren, Justieren, Dokumentieren, Bestätigungsintervalle-Messunsicherheit, Mindestlastbestimmung nach USP ; Einsatz von geeichten Waagen, Genauigkeitsklassen, Eichwert, Verkehrsfehlergrenzen
Einflussgrößen beim Wiegen (Pertsch)
Umgebungsdingungen, Gewichte, Wägegut, Handhabung; Wägefehler erkennen und minimieren

TAG 2 | VOLUMEN (Bopp / Romaguera / Dettenrieder)
Messmittelüberwachung von Volumenmessgeräten aus Glas (Bopp)
Volumenänderung durch Glasabtrag, Hinweise zur Reinigung, Erhitzen von Volumenmessgeräten, Festlegung von Toleranzgrenze und Prüfintervall, gravimetrische Prüfung nach ISO 4787, Ausführung der Messung, Prüfanweisung (SOP), Fehler der Meniskuseinstellung, Prüfaufwand reduzieren, Messgeräte mit Chargenzertifikat und statistische Prüfung, Beispiele defekter Messgeräte
Messmittelüberwachung von Kolbenhubpipetten (Romaguera)
Konstruktionsprinzip, Luftpolster- und Direktverdrängerpipetten, Arbeitstechniken, Handhabung und Pflege, Kalibrierung gemäß ISO 8555, Prüfintervall, Konformitätsbescheinigung, Berechnungsgrundlagen, Prüfanweisung (SOP), typische Messfehler und deren Vermeidung
Pipettenüberwachung in der Praxis (Bopp / Romaguera)
Kalibrierung von Volumenmessgeräten aus Glas (Vollpipetten und Messkolben); Kalibrierung von Liquid Handling Geräten (Kolbenhubpipetten); Durchführung, Auswertung und Beurteilung
Messmittelüberwachung von Motorkolbenbüretten und Titriergeräten an Hand von Beispielen (Dettenrieder)
Funktionsprinzip, Aufbau, Genauigkeiten, gültige Normen, Wartungsarbeiten, Überprüfungsmöglichkeiten (Spindelhub, Messeingänge, Sensoren); Standardisierung von Titriermitteln, SOPs, Checklisten, Empfehlungen

TAG 3 | TEMPERATUR (Obert / Zehnpfennig)
Grundlagen der Temperaturmesstechnik (Obert)
Temperaturmessgeräte, Messprinzipien der Temperaturmessung, Thermoelemente, Widerstand, Infrarot, Einheiten, Normen und Richtlinien zur Temperatur- und Feuchtemessung (GMP, Arzneimittelgesetz, GLP, DIN 58345), Messunsicherheit
Überwachung von Temperiergeräten im Labor (Obert)
Kühlschränke, Kühlräume, Tiefkühlgeräte, Inkubatoren, Wärmeschränke etc.; Wahl des Messortes, Umgebungsparameter; Möglichkeiten der Überwachung mit Handmessgeräten oder Datenloggern, Kommunikationstechnik, Dokumentation
Prüfmittelmangement von Temperaturmessgeräten (Zehnpfennig)
Normen und Richtlinien; Wie sollen Prüfmittel nach den Richtlinien überwacht werden: Wichtige Gründe und Ziele der Prüfmittelüberwachung, Messungen und Genauigkeiten festlegen, Kriterien für die Eignung eines Prüfmittels, Festlegung der Prüfintervalle, Auswahl der Kalibrierpunkte, Inhalte von normgerechten Zertifikaten
Kalibrierung und Qualifizierung von Klimaschränken (Zehnpfennig)
Bedeutung für die GxP-regulierte Industrie, GMP-Anforder