Software zur rationalen und rationellen Validierung analytischer Verfahren

Methoden-Validierung in der Analytik - MVA 2.1 jetzt mit überarbeiteter Hilfefunktion

Die Software "Methoden-Validierung in der Analytik - MVA" dient der Auswertung von Messergebnissen und Analysendaten im Hinblick auf die Validierung der jeweiligen Analysenmethode, unter Berücksichtigung behördlicher Vorgaben, z.B. ICH.

Das bedeutet:
Überprüfung der Daten mit Hilfe statistischer Tests und Parameter, um nachweisbar zu dokumentieren, dass die Analysenmethode für die gegebene Problemstellung geeignet ist und das erwartete Ergebnis liefert.

Der Anwender kann die Anzahl an Analysen und Serien, die durchzuführenden Berechnungen, die Tests und Parameter, die Akzeptanzkriterien und die Art der grafischen Darstellung frei auswählen. Dies gewährleistet die Flexibilität, diejenigen Tests und Parameter zu betrachten, die für die Leistungsfähigkeit des Analyseverfahrens relevant sind.

MVA im Überblick:

  • Auswertung von Validierungsdaten
  • Statistische Berechnungen zu Validierungselementen (Linearität, Richtigkeit, Präzision, Nachweis- und Bestimmungsgrenze)
  • Ausführungen zu Spezifität, Arbeitsbereich und Robustheit einfach in Berichte einfügen
  • Bewertung von Validierungsergebnissen
  • Überprüfung nach der Summit-D Methodik
  • Analytische Validierung vorzugsweise nach ICH
  • Mit interaktiver Hilfefunktion und ausführlichem Manual

Kurzbeschreibung:

  • Übersichtliche, einfache Struktur
  • Bedienerfreundlichkeit
  • Berechnung aller behördlich geforderten Leistungsparameter
  • Berechnung zusätzlicher Parameter und verschiedener statistischer Tests
  • Flexibilität durch Anwenderentscheidung bei der Templateerstellung (entspricht Validierungsplan)
  • Standardisierung durch Wiederverwendung bzw. Anpassung einmal erstellter Templates
  • Ausführliche Hilfe mit Erläuterungen und Hintergrundinformationen zur Validierung

Lieferumfang:

  • CD mit Installations- und Qualifizierungsdateien, ReadMe und PowerPoint-Programmbeschreibung
  • Validierungszertifikat des Programms

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Gerne stellen wir Ihnen die Vollversion der Software MVA 2.1 für einen sechswöchigen, unverbindlichen Test kostenfrei zur Verfügung.

Merken Sie sich heute schon vor: Die neue Version MVA 3.0 mit neuer Benutzeroberfläche und zusätzlichen Funktionen.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Produktwebsite oder fordern Sie jetzt Informationen an!


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