LIMS - Methodenvalidierung - Rohdatenarchivierung - SAP Integration

Branchenübergreifende Laboranwendungen, die seit mehr als 25 Jahren erfolgreich eingesetzt werden

Frei konfigurierbares Dashboard mit Linien-, Balken-, Kuchendiagrammen sowie weiteren grafischen Elementen, inklusive dem direkten Aufruf der LABS/Q®-Module

Messwerte können nach unterschiedlichen Angaben über eine Matrix erfasst sowie angezeigt und ausgegeben werden. Eine Übertragung bzw. Übernahme von/in Excel ist gegeben.

Am Beispiel einer Stabilitätsauswertung werden die grafischen und statistischen Auswertungsfunktionen gezeigt. Die LABSGraphic, als Bestandteil von LABS/Q® stellt vielfältige grafische und statistische Auswertungen zur Verfügung.

Die Prüfmittel- und Messmittelüberwachung ist das Rückgrat der AQS im Labor und ersetzt die Gerätebücher, ferner die Verwaltung der Standard- und Kontrollproben.

Über die Stammdaten zu einem Prüfauftrag kann der Workflow der Abarbeitung der einzelnen Proben gesteuert werden. Grafisch wird der Status der Bearbeitung angezeigt. Die einzelnen Schritte können direkt angewählt werden.

Die LABS/Q® Suite sowie die Software zur Methodenvalidierung VALIDAT bilden das Rückgrat eines modernen, mit elektronischen Analysegeräten ausgestatteten Labors. Beide Softwarelösungen sichern die Erfüllung aktueller Anforderungen an akkreditierte und qualitätsgesicherte Labore, insbesondere auch im GxP-Umfeld.

Die Arbeitsabläufe beinhalten die Planung, Durchführung und Auswertung von:

  • Entwicklung und Validierung analytischer Methoden,
  • Medikamentenfreisetzung / Dissolution und deren Auswertung,
  • analytischer Qualitätssicherung AQS, Prüfmittelüberwachung, OOS/OOT, Ringversuchen,
  • routinemäßiger Prüfung in der Qualitäts- und In-Prozess-Kontrolle,
  • Abwicklung des Hygiene- und Umweltmonitorings,
  • Durchführung von Stabilitätsstudien
  • Auftragsanalytik in Servicelaboratorien mit Preislisten, Angebots- und Rechnungserstellung
  • Optimierung von chemischen Synthesen oder Rezepturen.

Prüfmethoden, die zuvor auf ihre Eignung untersucht wurden, bilden das Rückgrat eines jeden Labors. VALIDAT führt Sie sicher durch die Planung und Durchführung einer Validierung (auch in Verbindung mit LABS/Q®), bis hin zur Auswertung und umfangreichen Berichterstellung. Sie sparen einen Großteil Ihrer bisherigen administrativen und statistischen Arbeit und erfüllen gleichzeitig die Vorschriften von DIN, ISO, USP, FDA und ICH.

Mit LABS/Q® bieten wir Ihnen ein universell einsetzbares, außergewöhnlich flexibles System, das LIMS-, LES- und Rohdatenarchivierungsfunktionalitäten abdeckt. Durch einfache Konfiguration können diese Funktionalitäten an die jeweiligen Arbeitsabläufe angepasst werden. Masken und Datenbank-Tabellen können individuell erweitert und ergänzt werden, ohne dabei einen zukünftigen Release-Wechsel zu erschweren. Bei der Berichts- und Etikettenerstellung werden verschiedene Report-Tools unterstützt, u. a. SAP Crystal Reports und JasperReports. Bei einer Standardinstallation werden mehr als 250 Berichts- und Etikettenvorlagen mit ausgeliefert. Über die Service-Seiten der iCD.-Homepage können weitere Reportvorlagen kostenfrei abgerufen werden.

Durch Mehrsprachigkeit bei Bildschirmmasken, Dateninhalten und Berichtswesen, ferner einer Zeitzonenunterstützung ist die Verwendung von LABS/Q® standortübergreifend und in allen Organisationsgrößen gegeben.

Durch Einbindung von mobilen Endgeräten zur Ergebniseingabe bzw. -übernahme, wie z. B. Tablet-Computer mit speziellen APPs, wird der Weg zu einem papierlosen Labor ermöglicht.

Die direkte Anbindung von Messgeräten und Analysensystemen an  LABS/Q® verringert drastisch Aufwand und Fehlerquellen bei der Erfassung und Übertragung von Proben- und Messdaten in das LIMS. LABS/Q® unterstützt Sie auch bei der Rohdatenarchivierung. Eine Umwandung in das AnIML-Format (Analytical Information Markup Language) ermöglicht Ihnen, bei Einsatz eines entsprechenden LABS/Q®-Viewers, neben der Langzeit-Archivierung auch eine Anzeige der Rohdaten (Chromatogramme, Spektren, usw.), ohne hierfür die jeweilige Originalsoftware zu benötigen.

Flexible Schnittstellen von LABS/Q® ermöglichen auch die Anbindung weiterer Anwendungen wie z. B. ERP-, MES- und PLS-Systeme. Im SAP-Umfeld unterstützen wir Sie kompetent, einerseits durch die  zertifizierte, universell konfigurierbare SAP-Schnittstelle (direkt über Web Services oder über PI), andererseits auch durch Dienstleistungen, sowohl auf der LIMS- als auch auf der SAP-Seite.

Unsere mehr als 28-jährige Erfahrung, sehr intensiv auch im regulierten Umfeld, das seit mehr als 20 Jahren zertifizierte QM-System der iCD. sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Produkte, übrigens in enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden (Task Force, Usermeetings), geben Ihnen ein hohes Maß an Investitionssicherheit sowie die Sicherheit einer erfolgreichen Einführung und Betreuung des Systems.

Für weitere Produktinformationen besuchen Sie bitte unsere Softwarewebsite oder kontaktieren Sie uns, wir freuen uns auf Ihren Anruf !!


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