LIMS, Methodenvalidierung und Messgeräteanbindung an SAP

Die 1986 gegründete iCD. ist ein LIMS-Pionier und führender Hersteller von Software für Laboratorien unterschiedlichster Bereiche der Prozessindustrie, dem industriellen und behördlichen Umweltschutz, bei Energie- und Wasserversorgern sowie in Behörden und Auftragslaboren. Produkte der iCD. werden exklusiv in Deutschland entwickelt und weltweit vertrieben. Tochtergesellschaften und zahlreiche internationale Partner stellen die Betreuung der Kunden vor Ort sicher.

Unsere Lösungen werden von mehr als 300 Unternehmen unterschiedlicher Branchen (z. B. pharmazeutische und chemische sowie petrochemische Industrie, Energieversorger, Lebensmittelindustrie, Gesundheitswesen, Umweltschutz) in den Bereichen Forschung & Entwicklung, Produktion sowie Qualitätssicherung erfolgreich eingesetzt. Die Installationen reichen von Einzelplatzinstallationen bis hin zu Anwendungen mit mehr als 500 Benutzern.

Produkte
Entwicklungsschwerpunkte sind das LIMS LABS/Q^® sowie die VALIDAT-Software zur Validierung analytischer Methoden nach ICH, USP, DIN, ISO. Weitere Premium-Produkte sind die auf LABS/Q^® basierende Erweiterung zur Optimierung chemischer Synthesen und galenischen Entwicklungen LABS/R sowie die SAP-Middleware LABS/QM zur Anbindung von SAP™ PLM / QM an die Laborgeräteebene. Speziell für kleinere Auftragslabore bieten wir außerdem das LIMS Sample Master^® unseres US-Partners Accelerated Technology Laboratories Inc. an.

LABS/Q^®
Das LIMS LABS/Q^® bildet das Rückgrad eines modernen, mit elektronischen Analysegeräten ausgestatteten Labors und ermöglicht die Erfüllung aktueller Anforderungen an akkreditierte und qualitätsgesicherte Labore. Die Arbeitsabläufe reichen von der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden über die analytische Qualitätssicherung AQS, die routinemäßige Prüfung in der Qualitäts- und In-Prozess-Kontrolle, die Abwicklung von Umweltüberwachungen, bis hin zur Durchführung von Stabilitätsstudien sowie der Auftragsanalytik.

Mit dem LABS/Q^® bieten wir ein universell einsetzbares, außergewöhnlich flexibles LIMS mit integriertem Dokumentenmanagemensystem (DMS) an, das standortübergreifend und mehrsprachig in Laboren mit bis zu 500 Mitarbeitern betrieben werden kann. Die direkte Anbindung von Geräten und Analysensystemen an das LABS/Q^® verringert den Aufwand beim Erfassen und Übertragen der Daten dramatisch. Außerdem vermeiden Sie mögliche Fehlerquellen und Kritikpunkte bei Inspektionen. Wir bieten Ihnen geeignete Schnittstellen zu allen bekannten Geräten und Datensystemen sowie die Anbindung beliebiger über- und untergeordneter Systeme (z. B. ERP, MES, PLS) an.

VALIDAT
Die Validierung der verwendeten Methoden ist Voraussetzung für jedes Analyselabor. VALIDAT führt Sie sicher durch die Planung, Durchführung und Auswertung. Sie sparen einen Großteil Ihrer bisherigen Arbeit und erfüllen gleichzeitig Vorschriften von DIN, ISO, USP und ICH.

LABS/R
Für eine effizientere Produktentwicklung wurde ein Rezept- Informations- und Managementsystem (RIMS) auf Basis von LABS/Q^® zur Optimierung von chemischen Synthesen sowie Rezepturen entwickelt.

LABS/QM
Diese Middleware ermöglicht es erstmals, unter Einhaltung eines GxP/FDA-konformen Workflows, beliebige Messgeräte und –systeme direkt an SAP™ PLM / QM anzubinden. Weil eine manuelle Dateneingabe weitestgehend überflüssig wird, werden Fehlermöglichkeiten reduziert und gleichzeitig der Automatisierungsgrad im Labor erhöht, was wiederum zur Effizienzsteigerung bei Mitarbeitern und Kostenreduzierung des gesamten Laborworkflows beiträgt.

Sample Master^® LIMS
Dieses zu 100 Prozent Windows^®-kompatible LIMS für kleinere aber auch größere Auftragslabore verwendet Oracle oder MS SQL-Server als nachgeschaltetes Datenbanksystem. Sample Master^® ist modular aufgebaut und bietet dem Anwender ein Höchstmaß an Flexibilität innerhalb aller Komponenten. Zahlreiche Sicherheitsebenen regeln Art und Umfang des Zugriffs der Benutzer auf bestimmte Softwarebereiche

Weitere Produkte sind XCARDS, ein Tool zur Verwaltung von Qualitätsregelkarten, LabCost^® zur Kostenermittlung im Labor nach der ABC-Methode sowie LabCos^®, ein Programm zur Rezeptverwaltung, Ansatzverfolgung und Qualitätsprüfung speziell für die kosmetische Industrie.