TruScan: Der schnelle Weg zur 100%-Identitätsprüfung von Rohstoffen

Der TruScan ist ein neuartiges handliches Raman-Spektrometer zur GMP-konformen Identitätsprüfung pharmazeutischer und chemischer Rohstoffe. Ideale Einsatzgebiete sind z. B Warenlager, Wareneingang oder Produktion. Implementierung und Anwendung des Gerätes sind beispiellos einfach, schnell und damit kosteneffizient.

Das nur 1.8 kg leichte Handspektrometer ist für den mobilen Einsatz unter rauen Umgebungsbedingungen konstruiert, wie es für Identitätsprüfungen im Warenlager oder in der Produktion erforderlich ist. Ein Probenzug kann häufig entfallen, da das TruScan die Messung durch transparente Verpackungen wie Glasbehälter oder mehrlagige PE-Folien hindurch ausführen kann.

Die Bedienung ist denkbar einfach: Auf Tastendruck wird die Messung gestartet und das Ergebnis als eindeutige Pass/Fail-Anzeige dargestellt. Material- und Chargeninformationen können über den integrierten Barcodescanner erfasst oder auch manuell eingegeben werden. Alle Daten werden GMP-konform im Gerät gespeichert und entsprechende Protokolle angelegt.

Ein weiteres Einsatzgebiet des TruScan ist die Echtheitsprüfung pharmazeutischer Präparate. Da Arzneimittelfälschungen ein wachsendes Problem darstellen, sind Prüfmethoden, insbesondere zum mobilen Einsatz, gefragt. Das TruScan bietet dafür hervorragende Möglichkeiten, da Präparate anhand ihres chemischen „Fingerabdrucks“ im Ramanspektrum identifiziert und von Fälschungen unterschieden werden können. Ein großer Vorteil des TruScan ist die einfache Implementierung: In den meisten Fällen genügt ein einziges Referenzspektrum eines Materials, um eine robuste und validierte Methode zu erstellen.

Auf einem Gerät erstellte Methoden lassen sich auf jeden TruScan übertragen – dadurch können Methoden beispielsweise im Labor entwickelt, per E-Mail versendet und sofort auf weiteren Geräten, auch an anderen Standorten, genutzt werden. Die Identitätsprüfung von Rohstoffen ist ein notwendiger Schritt in der pharmazeutischen Produktion. Der Trend zur 100%-Kontrolle oder die Erweiterung der Produktion lassen den erforderlichen Prüfaufwand steigen. Gegenläufig dazu streben die Hersteller eine Verschlankung der Produktionsprozesse und eine Kostenreduzierung an. Hier kommt das TruScan zum Einsatz.

Ramanspektroskopie ist ein etabliertes Messverfahren zur Identitätsprüfung von Materialien. Ihre hervorragende chemische Selektivität, sowie die Unempfindlichkeit gegenüber physikalischen Eigenschaften der Probe, machen sie zu einem vielseitig einsetzbaren, überlegenen Werkzeug.