Gen-Probe Incorporated gab bekannt, dass der Prodesse ProFAST(TM)+-Test die CE-Kennzeichnung (Conformité Européenne) für den Vertrieb in der Europäischen Union erhalten hat. Der Prodesse ProFAST(TM)+-Test detektiert und differenziert gleichzeitig drei häufig auftretende Influenza-A-Virusstä ... mehr
Gen-Probe führt den CE-markierten APTIMA HPV-Test zur Erkennung von humanen Papillomviren in Europa ein
03.06.2008: Gen-Probe Incorporated hat bekannt gegeben, dass das Unternehmen seinen APTIMA(R) HPV-Test in Europa eingeführt hat. Dieses Produkt ist ein hochspezifischer, molekulardiagnostischer Test zur Erkennung von gefährlichen Stämmen des humanen Papillomavirus (HPV), eines Auslösers von Gebärmutterhalskrebs. Der APTIMA HPV-Test verfügt über eine CE-Zertifizierung und ist derzeit in 13 Ländern der Europäischen Union erhältlich.
"Die CE-Markierung und Einführung unseres APTIMA HPV-Tests in Europa spiegeln das Engagement von Gen-Probe in Bezug auf die Entwicklung von neuartigen und genaueren molekulardiagnostischen Tests wider, die zur Erkennung von lebensgefährlichen Infektionskrankheiten wie Gebärmutterhalskrebs verwendet werden", so Carl Hull, Präsident und leitender Geschäftsführer von Gen-Probe. "Darüber hinaus hoffen wir, dass unser HPV-Test mit der Zeit zu einem wichtigen Mittel zur Steigerung unseres finanziellen Wachstums sowohl für unsere derzeitigen als auch unsere zukünftigen automatisierten Instrumentenplattformen wird."
Der APTIMA HPV-Test ist ein verstärkter Nukleinsäuretest, der 14 Typen von gefährlichen HP-Viren erkennt, die im Zusammenhang mit der Entstehung von Gebärmutterhalskrebs stehen. Um genauer zu sein, erkennt der Test zwei Messenger-RNAs (mRNAs), E6 und E7, die in höheren Konzentrationen vorliegen, sobald Infektionen mit dem HP-Virus beginnen, sich in Richtung Gebärmutterhalskrebs zu entwickeln. Gen-Probe ist der Meinung, dass das Abzielen auf diese mRNAs dazu führt, dass Ärzte die Frauen genauer identifizieren können, die über ein erhöhtes Risiko verfügen, an Gebärmutterhalskrebs zu erkranken, als mithilfe anderer Tests auf dem Markt, die auf die DNA von HP-Viren abzielen. Bei der Erkennung der DNA von HP-Viren können zwar die Frauen identifiziert werden, die bereits infiziert sind, jedoch kommen Infektionen mit dem HP-Virus häufig vor und können oftmals behandelt werden, bevor es zum Ausbruch von Gebärmutterhalskrebs kommt.
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