Epigenomics und NextPharma unterzeichnen weltweites Abkommen über Auftragsherstellung von Darmkrebs-Bluttest

08.10.2010 - USA

Epigenomics AG und NextPharma Technologies teilten mit, dass die Unternehmen ein weltweites Abkommen für die Auftragsherstellung von Epigenomics' Produkt Epi proColon unterzeichnet haben. Epi proColon ist der weltweit erste in-vitro-diagnostische Test für den Nachweis von Darmkrebs mit Hilfe einer einfachen Blutprobe und wird derzeit durch Epigenomics in Europa vertrieben.

Der Vertrag zwischen den Unternehmen sieht vor, dass NextPharma Epigenomics' CE-gekennzeichneten Epi proColon-Testkit für Europa und andere Märkte gemäß dem ISO 13485-Standard für Medzinprodukte herstellt. Zudem soll NextPharma eine dem cGMP-Standard entsprechende Version des Testkits für den US-amerikanischen Markt herstellen, die derzeit von Epigenomics entwickelt wird. Epigenomics plant einen Zulassungsantrag für den Epi proColon-Test 2011bei der US- FDA (Food and Drug Administration) einzureichen.

NextPharma wird den Epi proColon-Testkit an ihrem US-Standort im kalifornischen San Diego herstellen.

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