Epigenomics und NextPharma unterzeichnen weltweites Abkommen über Auftragsherstellung von Darmkrebs-Bluttest
Der Vertrag zwischen den Unternehmen sieht vor, dass NextPharma Epigenomics' CE-gekennzeichneten Epi proColon-Testkit für Europa und andere Märkte gemäß dem ISO 13485-Standard für Medzinprodukte herstellt. Zudem soll NextPharma eine dem cGMP-Standard entsprechende Version des Testkits für den US-amerikanischen Markt herstellen, die derzeit von Epigenomics entwickelt wird. Epigenomics plant einen Zulassungsantrag für den Epi proColon-Test 2011bei der US- FDA (Food and Drug Administration) einzureichen.
NextPharma wird den Epi proColon-Testkit an ihrem US-Standort im kalifornischen San Diego herstellen.
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