Thema FDA

Produkte FDA

UHPLC-MS für hochauflösende Applikationen

Schränkt Sie Ihre HPLC ein? Benötigen Sie bessere Empfindlichkeit und Identifikationsmöglichkeiten als mit UV-Detektion? Dieses Angebot ist für Sie! mehr

Analyse von Melamin in der pharmazeutischen Industrie mit SeQuantTM ZIC®-HILIC Säulen von Merck

Die FDA gibt Hinweise zur Vermeidung einer Melaminverunreinigung für die pharmazeutische Industrie heraus und empfiehlt die Verwendung von SeQantTM ZIC®-HILIC Säulen von Merck mehr

Kompakte Intelligenz für die Ionenchromatographie

Metrohm's neue Compact IC-Geräte revolutionieren die Ionenchromatographie. Kostengünstig, schnell und einfach kann der Anwender Anionen und Kationen in Trink-, Oberflächen-, Grund und Abwasser analysieren. Dank der komplett in deutsch gehaltenen Software MagIC-Net ist die Bedienung in der Routine extrem einfach und flexibel mehr

News FDA

• Epigenomics und NextPharma unterzeichnen weltweites Abkommen über Auftragsherstellung von Darmkrebs-Bluttest

  Epigenomics AG und NextPharma Technologies teilten mit, dass die Unternehmen ein weltweites Abkommen für die Auftragsherstellung von Epigenomics' Produkt Epi proColon unterzeichnet haben. Epi proColon ist der weltweit erste in-vitro-diagnostische Test für den Nachweis von Darmkrebs mit Hilfe einer e mehr

• Erneute Auszeichnung für SGE: eVol erhält den renommierten R&D100 Award
  

  eVol ®, die erste von SGE Analytical Science entwickelte und produzierte automatisierte analytische Spritze in der Welt, erhielt Anfang Juli den begehrten und renommierten R&D100-Preis. eVol ® ist ein einzigartiger Dispenser für den Laborbetrieb, der den menschlichen Einfluss beim Liquid Handling na mehr

• FDA genehmigt den neuen Dual-PCR-Target HIV-1 Test von Roche

  Roche Molecular Diagnostics gab bekannt, dass die Food and Drug Administration (FDA) (Lebens- und Arzneimittelbehörde) ihren neuen Dual-PCR-Target HIV-1 viralen Belastungstest genehmigt hat, der den Anteil des Virus im Blut des Patienten bestimmen kann. Der COBAS(R) AmpliPrep/COBAS(R) TaqMan(R) HIV- mehr

White Paper FDA

• Online Partikelgrößenanalyse auch für Emulsionen, Suspension und Slurries
  

  In-Prozessanalysegeräte, wie die Malvern Insitec Partikelanalysesysteme, verbessern das Prozessverständnis durch die Beobachtung des Herstellprozesses entweder inline oder online und die Bereitstellung kontinuierlicher Echtzeitinformation. Während Anlagen zur Messung von Pulvern bereits einige Jahre im Einsatz sind und sich schon bewährt haben, stehen inzwischen auch Komplettlösungen wie das Insitec LPS zur Messung von flüssigen Systemen zur Verfügung. Optimal ausgenutzt werden die Echtzeitmessdaten durch die Möglichkeit einer "Closed Loop" Steuerung, wodurch mit minimaler Bediener-Interaktion die Vergleichbarkeit der Chargen erzielt, Abfall auf ein Minimum verringert, Energiekosten reduziert und die Laufzeiten von Anlagen und deren Durchsatz deutlich erhöht werden können. mehr

• Partikelform - ein bedeutender Parameter in der pharmazeutischen Fertigung
  

  Da inzwischen neue schnelle und verlässlicher Messtechnologien zur Verfügung stehen, und weil die FDA im Zusammenhang mit der PAT (Process Analytical Technologies) Initiative neue Anforderungen an Messmethoden stellt, nahm die Bestimmung der Partikelform in der pharmazeutischen Industrie in jüngster Vergangenheit enorm zu. Die Partikelgröße wird heutzutage routinemäßig gemessen, und der Herstellvorgang wird diesbezüglich gezielt gesteuert. Doch wie die Partikelgröße kann auch die Partikelform direkten Einfluss auf die Produktperformance und den Herstellvorgang haben. mehr

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