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Tätigkeit in QM/QS
Profil Nr. 2447
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Suche eine abwechslungsreiche, selbstständige Tätigkeit im Bereich des Qualitätsmanagements oder der Qualitätssicherung. Qualifizierung/Validierung im Bereich Analytik und Produktion bevorzugt bezüglich der Branche Pharma/Medizin Produkte.
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Grunddaten
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Geschlecht:
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weiblich
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Geburtsdatum:
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1959 |
Nationalität:
(entsprechendes Land)
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Deutschland |
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Wohnort:
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Hessen,
Deutschland |
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Ausbildung
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Abschluss:
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Lehre, Chemielaborantin |
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Fachrichtung:
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Chemie |
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Datum:
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6.1977 |
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Note:
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Titel der Abschlussarbeit:
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Erfahrung
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Berufserfahrung:
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> 5 Jahre
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Führungserfahrung:
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< 1 Jahr
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Projektleitungserfahrung:
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> 5 Jahre
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Auslandserfahrung:
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nein
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Kenntnisse
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Muttersprache:
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deutsch |
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Fremdsprachen:
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englisch |
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Fachkenntnisse:
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Instrumentelle Analytik , spez. HPLC (Analyse, Validierung, Qualifizierung, Methodenentwicklung, Dokumentation) EDV - allgem. Windows (verschied. Ver.), MS-Office, LIMS, ATLAS, Q-DIS Zulassungsrelevante Dosiererstellung (Analytik) GxP-Kenntnisse QS-/GMP Beauftragte der pharmazeutischen Industrie Qualität- und Umweltauditor Validierungsbeauftragte Ausbildung |
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Schwerpunkte/ Spezialisierungen:
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HPLC, EDV, GxP |
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EDV-Kenntnisse:
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allgem. Windows (verschiedene Versionen) MS-Office LIMS |
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Aktuelle (letzte) Tätigkeit
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Branche:
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Medizin und Gesundheitswesen, Medizin Produkte / Arzneimittel |
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Funktionsbereich:
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Qualitätssicherung |
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Position:
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Angestellter ohne Leitungsfunktion |
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Tätigkeitsbeschreibung:
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Rohdatendokumentation entspr. GMP/GLP erstellen und optimieren. Methodenvalidierung von verschiedenen Untersuchungsverfahren (u.a. HPLC). Erstellung von GMP- und zulassungsrelevanten Dokumenten in deutsch und englisch. Planung und Verwaltung von Stabilitätsuntersuchungen nach ICH. Gerätequalifizierung und Überprüfung (DQ,IQ, OQ,PQ). Prüfmittelmanagement, Standardsubstanzverwaltung. Vorschriftenerstellung. Betreuung des abteilunginternen EDV- und LIM-System. Verantwortliche Betreuung und Einarbeitung von Praktikanten, Auszubildenden und neuen Labormitarbeitern. Davor 30 Jahre in der Pharmazeutischen Industrie tätig (Schwerpunkt HPLC, physikalisch/chemische Untersuchungen, EDV-Betreuung, Ausbildung, Standardsubstanzen, Validierungen, Stabilitäten) |
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Tätigkeitsdauer:
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> 5 Jahre
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Gesuchte Tätigkeit
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Art der Anstellung:
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Festanstellung |
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Branche:
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Pharmazeutische Industrie, Medizin oder Gesundheitswesen |
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Funktionsbereich:
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Position:
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Angestellter ohne Leitungsfunktion |
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Frühestmöglicher Einsatztermin:
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1.11.2007 |
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Gehaltsvorstellungen:
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40.000 bis 50.000 EURO |
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Gewünschter Einsatzort:
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Deutschland: Hessen
Rhein-Main-Gebiet
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Reisebereitschaft:
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uneingeschränkt
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