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Tätigkeit in QM/QS

Profil Nr. 2447

Suche eine abwechslungsreiche, selbstständige Tätigkeit im Bereich des Qualitätsmanagements oder der Qualitätssicherung. Qualifizierung/Validierung im Bereich Analytik und Produktion bevorzugt bezüglich der Branche Pharma/Medizin Produkte.

Grunddaten

Geschlecht: weiblich
Geburtsdatum: 1959
Nationalität:
(entsprechendes Land)
Deutschland
Wohnort: Hessen, Deutschland

Ausbildung

Abschluss: Lehre, Chemielaborantin
Fachrichtung: Chemie
Datum: 6.1977
Note:
Titel der Abschlussarbeit:

Erfahrung

Berufserfahrung: > 5 Jahre
Führungserfahrung: < 1 Jahr
Projektleitungserfahrung: > 5 Jahre
Auslandserfahrung: nein

Kenntnisse

Muttersprache: deutsch
Fremdsprachen: englisch
Fachkenntnisse: Instrumentelle Analytik , spez. HPLC
(Analyse, Validierung, Qualifizierung, Methodenentwicklung, Dokumentation)
EDV - allgem. Windows (verschied. Ver.), MS-Office, LIMS, ATLAS, Q-DIS
Zulassungsrelevante Dosiererstellung (Analytik)
GxP-Kenntnisse
QS-/GMP Beauftragte der pharmazeutischen Industrie
Qualität- und Umweltauditor
Validierungsbeauftragte
Ausbildung
Schwerpunkte/ Spezialisierungen: HPLC, EDV, GxP
EDV-Kenntnisse: allgem. Windows (verschiedene Versionen)
MS-Office
LIMS

Aktuelle (letzte) Tätigkeit

Branche: Medizin und Gesundheitswesen, Medizin Produkte / Arzneimittel
Funktionsbereich: Qualitätssicherung
Position: Angestellter ohne Leitungsfunktion
Tätigkeitsbeschreibung: Rohdatendokumentation entspr. GMP/GLP erstellen und optimieren.
Methodenvalidierung von verschiedenen Untersuchungsverfahren (u.a. HPLC). Erstellung von GMP- und zulassungsrelevanten Dokumenten in deutsch und englisch. Planung und Verwaltung von Stabilitätsuntersuchungen nach ICH. Gerätequalifizierung und Überprüfung (DQ,IQ, OQ,PQ). Prüfmittelmanagement, Standardsubstanzverwaltung. Vorschriftenerstellung. Betreuung des abteilunginternen EDV- und LIM-System. Verantwortliche Betreuung und Einarbeitung von Praktikanten, Auszubildenden und neuen Labormitarbeitern.
Davor 30 Jahre in der Pharmazeutischen Industrie tätig (Schwerpunkt HPLC, physikalisch/chemische Untersuchungen, EDV-Betreuung, Ausbildung, Standardsubstanzen, Validierungen, Stabilitäten)
Tätigkeitsdauer: > 5 Jahre

Gesuchte Tätigkeit

Art der Anstellung: Festanstellung
Branche: Pharmazeutische Industrie, Medizin oder Gesundheitswesen
Funktionsbereich:
Position: Angestellter ohne Leitungsfunktion
Frühestmöglicher Einsatztermin: 1.11.2007
Gehaltsvorstellungen: 40.000 bis 50.000 EURO
Gewünschter Einsatzort: Deutschland: Hessen
Rhein-Main-Gebiet
Reisebereitschaft: uneingeschränkt

 

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